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Alumnos

Plan de estudios de Curso fabricación productos farmacéuticos

CURSO FABRICACIÓN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. Por medio del presente curso podrás completar tus conocimientos y competencias profesionales en el ámbito de la fabricación de productos farmacéuticos y afines. Aprovecha esta oportunidad y prepárate para alcanzar tus metas profesionales de la forma mas cómoda y al mejor precio.

Resumen salidas profesionales
de Curso fabricación productos farmacéuticos
Si trabaja en el entorno de la industria farmacéutica y quiere conocer las técnicas para fabricar y dispensar productos en este sector este es su momento, con el Curso de Especialista en Fabricación de Productos Farmacéuticos podrá adquirir los conocimientos oportunos para desarrollar esta función con éxito. Con este Curso podrá realizar todas las operaciones del proceso de fabricación de productos farmacéuticos, controlando el funcionamiento, puesta en marcha y parada de los equipos, en condiciones de seguridad, calidad y ambientales establecidas, responsabilizándose del mantenimiento de primer nivel de los equipos.
Objetivos
de Curso fabricación productos farmacéuticos
Los objetivos que se pretenden conseguir con este curso son los siguientes: - Conocer la clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento. - Conocer las materias primas para productos farmacéuticos y cosméticos. - Adquirir conocimientos sobre la composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente. - Aprender la normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento. - Conocer los Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines.
Salidas profesionales
de Curso fabricación productos farmacéuticos
Una vez finalizado el curso, habrás obtenido los conocimientos y habilidades necesarias para ejercer profesionalmente en la Industria farmacéutica y Fabricación de productos farmacéuticos.
Para qué te prepara
el Curso fabricación productos farmacéuticos
Este Curso de Especialista en Fabricación de Productos Farmacéuticos le prepara para tener una visión completa sobre el entorno de la industria farmacéutica en relación con las técnicas que le ayudarán a fabricar y dispensar productos farmacéuticos con éxito.
A quién va dirigido
el Curso fabricación productos farmacéuticos
El Curso de Especialista en Fabricación de Productos Farmacéuticos está dirigido a todos aquellos profesionales del sector que deseen seguir formándose en la materia así como a personas interesadas en este entorno profesional.
Metodología
de Curso fabricación productos farmacéuticos
Metodología Curso Euroinnova
Carácter oficial
de la formación
La presente formación no está incluida dentro del ámbito de la formación oficial reglada (Educación Infantil, Educación Primaria, Educación Secundaria, Formación Profesional Oficial FP, Bachillerato, Grado Universitario, Master Oficial Universitario y Doctorado). Se trata por tanto de una formación complementaria y/o de especialización, dirigida a la adquisición de determinadas competencias, habilidades o aptitudes de índole profesional, pudiendo ser baremable como mérito en bolsas de trabajo y/o concursos oposición, siempre dentro del apartado de Formación Complementaria y/o Formación Continua siendo siempre imprescindible la revisión de los requisitos específicos de baremación de las bolsa de trabajo público en concreto a la que deseemos presentarnos.

Temario de Curso fabricación productos farmacéuticos

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  1. Segregación de zonas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
  2. Clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento:
  3. • Criterios de clasificación (toxicidad de productos, esterilidad requerida, etc.).
  4. • Tipos de zonas según la clasificación del aire.
  5. • Filtros HEPA.
  6. Cabinas de flujo laminar:
  7. • Descripción general y uso habitual.
  8. • Ventajas y limitaciones.
  9. • Metodología general de trabajo.
  10. Salas limpias:
  11. • Descripción general y uso habitual.
  12. • Diseño de las salas limpias según su uso.
  13. • Mantenimiento de los sistemas de aire y filtros.
  14. • Protocolos de trabajo en salas limpias.
  15. Identificación de equipos y áreas.
  1. Manejo e interpretación de Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS).
  2. Normas de correcta Fabricación: conceptos básicos.
  3. Ropa de trabajo: uso correcto de gorro, traje, guantes, cubrezapatos (patucos), zapatos de seguridad, etc.
  4. Utilización de elementos de protección individual.
  5. Normativas de acceso a zonas clasificadas (ropa y objetos de adorno personales -anillos, pendientes, maquillaje, etc.).
  6. Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etc.
  7. Empleo de procedimientos normalizados de trabajo.
  8. Sistemática de las normas de seguridad.
  9. Señalización de seguridad.
  10. Sistemas de alarmas y de protección.
  1. Elementos de movimiento y transporte:
  2. • Carretilla.
  3. • Transpaleta.
  4. • Polipasto, etc.
  5. Utensilios auxiliares de la pesada:
  6. • Palas.
  7. • Espátulas.
  8. • Cazos, etc.
  9. Recipientes auxiliares de la pesada:
  10. • Probetas.
  11. • Vasos graduados, etc.
  12. Recipientes de almacenamiento del producto y sistema de precintado de los mismos:
  13. • Bolsas de plástico.
  14. • Bidones de plástico.
  15. • Bidones de aluminio, etc.
  1. Etiquetas:
  2. • Tipos de etiqueta.
  3. • Información básica en las etiquetas:
  4. Sistemas de identificación de materiales:
  5. • Códigos de etiquetado de la Unión Europea.
  6. • NFPA. GHS. REACH.
  7. • Códigos de barras y otros sistemas electrónicos de etiquetado.
  8. • Estados del material: Cuarentena, aprobado, rechazado, muestreado, etc.
  1. Materias primas para productos farmacéuticos:
  2. • Principios activos:
  3. • Excipientes:
  4. • Componentes de cobertura exterior.
  5. • Otros compuestos:
  6. Materias primas para productos cosméticos:
  7. • Tensoactivos y emulsionantes.
  8. • Productos grasos.
  9. • Humectantes y espesantes.
  10. • Antioxidantes y vitaminas.
  11. • Filtros solares.
  12. • Colorantes y conservantes.
  13. • Perfumes.
  14. • Sustancias especiales.
  15. Productos farmacéuticos y afines:
  16. • Clasificación e importancia por sus efectos sobre la salud.
  17. • Normativa básica.
  1. Técnicas y equipos de ordenación y clasificación:
  2. • Criterios de clasificación y ordenación de productos farmacéuticos y afines.
  3. • Retractilado y protección de los materiales.
  4. • Sistemas informáticos de movimiento de contenedores.
  5. Técnicas de identificación:
  6. • Sistemas manuales.
  7. • Sistemas automáticos.
  8. • Etiquetadores.
  9. Técnicas de transporte:
  10. • Contenedores BIN.
  11. • Boxes de inoxidables.
  12. • Transporte neumático.
  13. • Transporte por gravedad.
  14. • Sistemas de dosificación conectados («online»).
  15. Técnicas de almacenamiento:
  16. • Buenas Prácticas de Almacenamiento.
  17. • Diseño y Climatización de los Almacenes.
  18. • Sistemas de almacenamiento convencional.
  19. • Sistemas de almacenamiento electrónico.
  20. • Tecnología aplicada: radiofrecuencia, código de barras, informática.
  1. Calor y Temperatura:
    1. * El calor como forma de transmisión de la energía.
    2. * Estados de la materia (cambios de estado).
    3. * Propiedades térmicas de los productos (Calor de fusión, Calor de vaporización, Calor específico).
    4. * Mecanismos de Transferencia de calor (Conducción, Convección, Radiación).
  2. Presión: medida y unidades. Relación entre presión, volumen y temperatura.
  3. El proceso de combustión:
  1. Agentes desinfectantes y fumigadores.
  2. Planta de tratamiento.
  3. Esterilización por calor.
  4. Esterilización por calor húmedo.
  5. Esterilización por calor seco.
  6. Esterilización por radiación.
  7. Esterilización por oxido de etileno.
  8. Identificación de equipos e instalaciones según su estado de desinfección o esterilidad:
  1. Composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente.
  2. Técnicas de intercambio iónico y ósmosis inversa.
  3. Esquema de instalaciones industriales para la obtención de agua purificada.
  4. Tipos de agua de proceso: potable, purificada, estéril, etc.
  1. Por vía de administración:
  2. • Parenteral.
  3. • No Parenteral.
  4. Por presentación:
  5. • Formas Líquidas no estériles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, gotas (orales y nasales), viales bebibles etc.
  6. • Formas líquidas estériles: preparaciones inyectables, preparaciones para perfusión, preparaciones concentradas para inyectables, colirios y soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, preparaciones óticas, otros.
  7. • Formas sólidas no estériles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas múltiples, etc.), cápsulas (duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc.), polvos dérmicos, óvulos, tabletas, supositorios)
  8. • Formas sólidas estériles: implantes, polvos y liofilizados de administración parenteral, otros.
  9. • Formas semisólidas: pomadas (tópicas y rectales), ungüentos, cremas, geles, otros.
  10. • Otros: parches transdérmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores de polvo seco ).
  11. Formas farmacéuticas especiales:
  12. • Matrices.
  13. • Dispersiones sólidas.
  14. • Emulsiones múltiples.
  15. • Micropartículas.
  16. • Otros.
  1. Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso:
  2. • Temperatura.
  3. • Humedad.
  4. • Presión.
  5. • Iluminación.
  6. • Tipos de salas, etcétera.
  7. Validación del proceso de fabricación.
  8. Fabricación de productos farmacéuticos:
  9. • Operaciones básicas en la industria farmacéutica.
  10. • Fabricación de las distintas formas farmacéuticas.
  11. ° Productos químicos: principios activos, excipientes, auxiliares.
  12. ° Envases primarios, métodos de producción.
  13. Fabricación de productos cosméticos.
  14. • Operaciones básicas en cosmética.
  15. • Descripción de la fabricación de productos cosméticos.
  16. ° Uso de productos según su función: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad.
  17. ° Presentación final.
  1. Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
  2. • Reactores.
  3. • Sistemas de agitación.
  4. • Calderas de preparación de líquidos y semisólidos.
  5. • Equipos específicos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles, inyectables, supositorios y óvulos, oftálmicos.
  6. • Esterilizadores.
  7. • Sistemas de filtración.
  8. • Autoclaves.
  9. • Extractores.
  10. • Atomizadores.
  11. • Liofilizadores.
  12. • Secadores.
  13. • Tamizadoras.
  14. • Molinos.
  15. • Detectores de metales.
  16. • Mezcladores.
  17. • Granuladoras.
  18. • Comprimidoras.
  19. • Desmpolvadores.
  20. • Grageadoras.
  21. • Capsuladoras.
  22. • Bombos de recubrimiento.
  23. • Controladores de peso.
  24. • Seleccionadoras: por tamaño, visuales, etc.
  25. • Tanques de almacenamiento.
  26. Equipos de registro de datos:
  27. • Manuales.
  28. • Electrónicos.
  29. Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ.
  30. Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas.
  31. Montaje y desmontaje.
  32. Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios.
  33. Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar.
  1. Calidad: control, aseguramiento, y garantía.
  2. Normas de correcta fabricación.
  3. Control estadístico de la calidad.
  4. Gráficos de control.
  5. Nociones básicas de los parámetros a controlar:
  6. • Especificaciones.
  7. • Intervalos de cumplimiento.
  8. • Desviaciones.
  9. • OOS.
  10. Muestreo en proceso y en producto terminado:
  11. • Introducción estadística.
  12. • Planes de muestreo.
  13. • Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos.
  14. • Sondas y recipientes de toma de muestras.
  15. Documentos y registros asociados a los controles en proceso.
  16. Registro de datos:
  17. • Sistemas manuales.
  18. • Sistemas automáticos.
  1. Muestreadores.
  2. Tipos de equipos:
  3. • Registradores gráficos.
  4. • Controladores de temperatura.
  5. • Aparatos de control de la humedad.
  6. • Presión.
  7. • pHmetros.
  8. • Conductímetros.
  9. • Amperímetros.
  10. • Control de velocidades (rpm).
  11. • Inspeccionadoras.
  12. • Durómetros.
  13. • Calibradores.
  14. • Desintegradores.
  15. • Friabilómetros.
  16. • Otros.
  17. Calibración de equipos.
  18. Sistemática de limpieza.
  19. Aplicación de sistemas informatizados.
  1. Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas.
  2. Utilización de elementos de protección individual.
  3. Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento.
  4. Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera.
  5. Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento.
  6. Manipulación manual de cargas.
  1. Hojas de seguridad de productos.
  2. Recogida y segregación selectiva de residuos.
  3. Control de derrames.
  4. Factores de riesgo. Sensibilizaciones.
  5. Factores medioambientales del puesto de trabajo.
  6. Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones.
  7. Manipulación de cargas.
  8. Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso.
  9. Anomalías de proceso:

Titulación de Curso fabricación productos farmacéuticos

Titulación expedida por INESALUD, centro especializado en formación sanitaria Si lo desea puede solicitar la Titulación con la APOSTILLA DE LA HAYA (Certificación Oficial que da validez a la Titulación ante el Ministerio de Educación de más de 200 países de todo el mundo. También está disponible con Sello Notarial válido para los ministerios de educación de países no adheridos al Convenio de la Haya.
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Farmacéutico especialista en Ortopedia Técnica y Atención Farmacéutica. Apasionado de la profesión farmacéutica, tras años de experiencia en Oficina de Farmacia adquirió un amplio recorrido en la gestión con solvencia de servicios de Atención farmacéutica, en la gestión integral de OF y la elaboración de estrategias en Marketing y Educación sanitaria.
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Cómo se fabrica un medicamento

Antes de llegar a nuestras manos, los medicamentos requieren de un proceso de desarrollo, fabricación y acondicionamiento complejo, que implica aún un mayor nivel de dificultad en el caso, por ejemplo, de determinados medicamentos de alta especialización como los utilizados en áreas de oncología y trasplantes.
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Fases del proceso de fabricación de medicamentos

  1. Pesaje. En primer lugar, se fraccionan y pesan con extrema precisión los principios activos y los excipientes necesarios para la fabricación de un lote de medicamentos, siguiendo en todos los casos las cantidades indicadas en la fórmula de cada especialidad.
  2. Granulación. En esta fase, el principio activo y los excipientes se mezclan con una solución para formar el granulado húmedo. Para lograr una mezcla perfecta, el equipo cuenta con dos agitadores que pueden girar a una velocidad superior a 200 revoluciones por minuto.
  3. Secado. Durante el secado, se extrae esta solución para obtener un granulado con el grado de humedad adecuado. El secado se realiza con aire caliente y filtrado, para lo que se llegan a utilizar hasta 800 metros cúbicos de aire cada hora.
  4. Tamizado. El objetivo de esta fase es obtener siempre el tamaño de gránulo adecuado para cada medicamento.
  5. Mezclado. Al granulado, se le añaden los excipientes necesarios para su compresión, y luego se mezcla hasta que queda perfectamente homogéneo. En este proceso, se controlan dos parámetros específicos para cada especialidad: la velocidad y el tiempo de giro del depósito.
  6. Compresión. El granulado obtenido tras el mezclado es sometido a presión para obtener los comprimidos. En esta fase, se controlan en tiempo real el cien por cien de los comprimidos producidos y se realiza también control estadístico de su peso, dureza y dimensión. El equipo con el que se trabaja cuenta con una velocidad de 8.000 comprimidos por hora.
  7. Recubrimiento. En algunos casos, los comprimidos se recubren con una película de polímero, que se aplica mediante un sistema de pistolas atomizadoras. Este recubrimiento constituye una barrera entre el comprimido y el ambiente. Se trata de la parte más delicada del proceso y sus funciones pueden ser aislarlo de la luz, modular su liberación a nivel intestinal o gástrico o, simplemente, darle al comprimido el color deseado.

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Los medicamentos de alta especialización

Además de los medicamentos genéricos que todos podemos tener a mano en nuestro botiquín habitual, como son el ibuprofeno o el paracetamol, también existen medicamentos genéricos de alta especialización, que son aquellos destinados a áreas como oncología, trasplantes o endocrinología. La fabricación a gran escala de este tipo de fármacos cuenta con una gran relevancia social, pues hace accesibles a la población tratamientos que, de otra manera, tendrían un coste muy elevado para el ciudadano.

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